新未名空间

从产品研发全过程看，我觉得这个可能性不大。从试验室研发到临床一二三期，怎么也得十年以上吧，就算上现在有的药做了一期也有可能有条件上市，那就算5-10年吧。好像批准半年之内半年不会再有同样的药通过，这个时候是价格最贵的。半年之后如果有了竞争对手价格就开始下来了。但是临床阶段的工作都是联动的，牵一发而动全身。哪怕只是加一个检测项目，几乎所有环节都要同步更新一边，是很繁琐，但是这些都一个不能少，不然就是non-compliance。整个临床阶段，每一次更改protocol (protocol amendment), 这些环节都要更新一边。这个是regulation的要求 ...

clinical trial 普遍来说非常烧钱，不仅仅是Oncology。建立一个试验点儿（site, hospital, medical center, etc.)，招病人或者受试者，各种生物样本运输检测，各种物流供应商，参与临床项目各个环节的人员，等等等等，都摊下来就多了。

算不上前辈。

clinical operation 里面职位种类很多，你想做CRA? Study/Project Manager? Data Manager? 有相关工作经验吗？

我感觉现在没有相关经验想直接进入工业界难度比较大，特别是大的公司或者CRO。当然你也可以试试。如果年纪不太大可以先找找各大医院里里面的CRC（这个工作一般本科毕业就完全可以胜任）开始攒一两年经验。之后应该越来越容易找。

上善若水 写了： 2022年 9月 21日 23:00 Kingsman及众前辈，想找clinical operation， entry level也行，求内推。yzhu866@gmail.com，不胜感激！

不是大佬。试着回答你吧。

我所知道的就是Regulatory Affairs 当中负责一个产品从R&D到clinical trials, 到上市之后所有阶段的报批工作。 life cycle management 我理解就是一个产品从头到尾都要负责。跟监管机构联系非常紧密的工作。具体你看Job Description吧。